RESINEX nettsiden bruker cookies og lignende teknologier for bedre å forstå hvilke produkter som er av interesse, slik at vi personlig kan gi deg mer detaljert informasjon. Ved å bruke RESINEX nettstedet samtykker du til vår bruk av informasjonskapsler Lære mer om informasjonskapsler og hvordan håndtere dem
Global siteLanguage: NO

Medisin- og legemiddelindustrien

FOKUS PÅ HELSEHJELP

RESINEX har lenge vært partner i legemiddelindustrien, og vi tilbyr en bred portefølje av unike polymerer for å møte kravene til dette sterkt regulerte markedet. 

Derfor er globalt pålitelige merkevarer tilgjengelige, med engasjement for et langsiktig partnerskap som forsyner markedet innen helsesektoren. 

Vi tilbyr en dedikert applikasjon og teknisk serviceteam for å møte behovet og kravene til våre kunder og originalutstyrsprodusentene i bransjen.

Vi samarbeider nært med våre kunder for hvert skritt som tas, fra produktutvikling til ferdige varer; materialvalg, forslag til design av verktøy, Mold Flow-analyse, og gir spesifikk informasjon om kjemisk resistens, rådgivning om steriliseringsegnethet, retningslinjer for produksjon og ved å gi de nødvendige regulatoriske sertifiseringer som trengs for det spesifikke markedet.

RESINEX polymer-portefølje for bruksområder i legemiddel- og helseindustrien:

(Produktenes tilgjengelighet kan variere fra land til land, basert på lokale distribueringsrettigheter for Resinex.)


Hovedegenskapene til RESINEX polymerer- portefølje for bruk i medisinsk og farmasøytisk industri:

  • Materialer med høy renhetsgrad*
  • Enkle å bearbeide*
  • Langsiktig tilgjengelighet*
  • Tilgjengelige sertifiseringer*: Food approval (FDA, EU 10/2011), Drug Master File (DMF), European Pharmacopoeia (EU EP), biocompatibility USP Class VI, eller biocompatibility ISO 10993
  • Produksjoner i henhold til GMP * og/eller rent rom*

(* Sertifikatene er bare tilgjengelig på forespørsel. Ikke alle sertifikater er tilgjengelige for alle produkter. Ta kontakt med ditt lokale RESINEX-kontor for mer informasjon.)

RISIKOVURDERING

Hovedhensikten med RESINEX er å yte sikker og pålitelig service til våre kunder og interessenter.

Før du velger et materiale som skal brukes, vennligst kontakt ditt lokale RESINEX-salgskontor for mer informasjon. RESINEX selger ikke polymerer til implantater.


ALTUGLAS® medisinsk polymer polymetylmetakrylat (PMMA)

Altuglas International har produsert polymerer med enestående egenskaper og holdbarhet i 30 år. Polymeren er spesielt utviklet for enheter til engangsbruk og har svært gode egenskaper:

  • Utmerkede optiske egenskaper
  • Kjemisk resistens
  • Kan steriliseres
  • Enkle å bearbeide ved ulike bearbeidingsmetoder

Typer til medisinske bruksområder:

  • ALTUGLAS® SG 7 — høy flyt
  • ALTUGLAS® SG 10 — god flyt, god påvirkningsmotstand
  • ALTUGLAS® VS UVT — høy UV-overføring


ExxonMobil™ polypropylen (PP)

ExxonMobil™ er en erfaren produsent av polypropylen egnet for injeksjonsstøpte deler til bruk i medisinsk utstyr og legemiddelemballasje.

Polypropylen homopolymer-typene 

  • ExxonMobil™ PP1013H1
  • ExxonMobil™ PP1014H1 er spesielt utviklet for det farmasøytiske markedet og brukes vanligvis til medisinsk utstyr, som for eksempel
  • Sprøyter
  • Inhalatorer og pumper
  • Til bruk i emballasje, som esker, lukking og dispensere 
  • Til bruk i laboratorieartikler og diagnostikk

I henhold til bransjespesifikke høye krav til hygiene kan disse typene steriliseres ved hjelp av damp eller etylenoksid.

ExxonMobil™ PP9074MED polypropylen er en tilfeldig kopolymer som viser:  

  • Gode flyt-egenskaper
  • Høy klarhet

ExxonMobil™ PP9074MED brukes vanligvis til diagnostisk bruk, sprøyter og lignende medisinske produkter. Denne typen er også designet for å tåle høyenergistråling, som for eksempel gammastråler, som ofte brukes til å sterilisere støpte deler.

Alle typene er optimalisert for sprøytestøping.


CALIBRE™ polykarbonat (PC)

Trinseo produserer spesielt ren CALIBRE™ polykarbonat på produksjonsenheten Stade (D). I de siste årene har kvaliteten på gjennomsiktighet, gulhet og konstant viskositet blitt forbedret med kontinuerlig optimalisering av produksjonen for å oppnå førsteklasses polymere. Produksjonen foregår i rent rom og i henhold til GMP.

Typer til medisinske bruksområder:

  • CALIBRE™ 2060-SERIES - egnet for sterilisering med damp og etylenoksid
  • CALIBRE™ MEGARAD™ 2080-SERIES - egnet for gammastråling og elektronstråling
  • CALIBRE™ 5000-SERIES – medisinsk sammensatt type med 10 % eller 20 % glassfiber


MAGNUM™ akrylonitrilbutadienstyren (ABS)

MAGNUM™ ABS er produsert ved unik massepolymerisering, som har mange fordeler:

  • Utmerket hvit grunnfarge
  • Farge med redusert masterbatch-dosering
  • Lavt flyktig innhold sammenlignet med emulsjon-ABS
  • Betydelig lengre bearbeidingsperiode enn emulsjon-ABS
  • Unik stabilitet i egenskapene fra parti til parti stabilitet

Medisinbransjens krav i henhold til MAGNUM™ 8391 MED inkluderer biokompatibilitet, kjemisk resistens, steriliseringsalternativer og omfattende regulatorisk støtte.


EMERGE™ blandinger (PC/ABS og PC/PET)

EMERGE™-blandingene fra TRINSEO er spesielt utviklet for å møte kravene til medisinsk utstyr og produsenter av medisinske bygg.

Typer til medisinske bruksområder:

  • EMERGE™ 7000 (PC/ABS) SERIES – gode flytegenskaper, fargbarhet, UL 94 HB eller V0
  • EMERGE™ 9000 (PC/PET) SERIES – kjemisk resistens, høy stivhet, UL 94 HB eller V0


STYRON™ MED polystyren (PS)

STYRON™ 2678 MED PS har mange fordeler fremfor standard polystyren:

  • Har mange bruksområder, fra petriskåler, til pipetter og emballasje
  • Høy flyt og god stivhet
  • Medisinbransjens krav, funnet i STYRON™ MED inkluderer biokompatibilitet, kjemisk resistens, steriliseringsalternativer og omfattende regulatorisk støtte
  • Formellås tilbys


ARNITEL® TPC (COPE, TPE-E)

Arnitel® TPC, en termoplastisk elastomer, tilbyr en unik kombinasjon av egenskaper: 

  • Utmerket resistens mot tretthet og siging
  • Høy varmebestandighet
  • Kjemisk resistens
  • Enkel bearbeiding
  • Gode festeegenskaper til PVC, så vel som til ABS, PC og PBT

Denne kombinasjonen av egenskaper gjør Arnitel® til et utmerket valg for tekniske deler som krever en utfordrende designløsning. 

De medisinske typene er testet for biokompatibilitet og produsert i henhold til GMP-reglene. 

Typer til medisinske bruksområder:

  • Arnitel E-Serien – Kopolyesterbasert TPE, Shore D 25 til Shore D 70

ARNITE® PBT

Arnite® PBT er materialløsningen for tekniske presisjonskomponenter som krever ypperlige mekaniske egenskaper og høy dimensjonal stabilitet. 

PBT-type Arnite® T06 202/A er egnet for strålings-sterilisering og er forskjellig fra andre PBT-er på markedet takket være:

  • Høy renhetsgrad
  • Lavt ekstraherbart innhold som kan lutvaskes 
  • Høy konsistens fra parti til parti


Selenis SAFE (PET kopolyester)

Selenis SAFE kopolyestere tilbyr glassaktig gjennomsiktighet og høy motstandsevne mot brudd. De utgjør den ideelle løsningen av artikler med tynne vegger, som sprøyter og blodoppsamlingsrør. 

  • Overlegen klarhet – før og etter sterilisering
  • Gamma-, E-stråle- og EtO-sterilisering uten misfarging
  • Førsteklasses støtfasthet
  • Enkel å bearbeide
  • Raskere syklus
  • Kjemisk resistens
  • Uten BPA og styren

Typer til medisinske bruksområder:

  • Selenis SAFE FT104 – for tynne vegger, transparente bruksområder
  • Selenis SAFE TT100 – høyere produktivitet på grunn av rask nedkjøling